Articles parus dans l’US

Essais cliniques : retards et délocalisations L’US MAG - Supplément au N° 775 du 23 décembre 2017

Le nombre des essais cliniques en France a chuté
drastiquement, avec des impacts importants
pour l’innovation médicale et l’excellence de
notre système de soins.
Plus d’un an après l’entrée en vigueur d’une ordon-
nance qui a réformé l’environnement des essais
cliniques en France, les acteurs, dont les promoteurs
d’essais cliniques et notamment les entrepreneurs
en sciences de la vie, attirent l’attention des pou-
voirs publics sur les graves difficultés qu’ils conti-
nuent de rencontrer en terme de retards dans l’éva-
luation et donc dans l’autorisation et le démarrage
effectif des essais cliniques en France.
Les essais cliniques doivent être validés par les
Comités de protection des personnes (CPP), com-
posés de sept membres appartenant au monde
médical et de sept membres appartenant à la
« société civile », dont un qualifié en matière
d’éthique, un autre dans le domaine social,
un psychologue, deux juristes et deux représen-
tants d’associations agréées de malades ou d’usa-
gers du système de santé. Ils doivent aussi être
validés par l’Agence nationale de sécurité du
médicament (ANSM).

Privés de traitements innovants
Certaines CPP ne sont pas en mesure de rendre
leurs avis dans les délais légaux compte tenu
notamment de dysfonctionnements administratifs
et de manque de personnel. Ces retards ont pour
conséquence, non seulement que les entreprises
françaises réalisent majoritairement leurs essais
cliniques à l’étranger, mais également que nombre
d’entreprises étrangères, qui faisaient jusqu’à pré-
sent appel à l’excellence française en matière d’in-
vestigation clinique, s’en détournent pour, elles
aussi, conduire leurs essais dans les pays voisins.
Les équipes de l’ANSM rencontrent également
de grandes difficultés pour rendre des décisions
d’autorisation dans les délais légaux.
Si l’on comprend bien la logique de protection
des patients qui sous-tend ces protocoles, ces
retards restreignent l’accès précoce des patients à
des traitements innovants. Cela ouvre la voie à
des essais à l’étranger, avec le risque de voir des
essais non transparents, voire non éthiques se
dérouler dans des pays en voie de développement
notamment.

Aurélia Sarrasin

Autres articles de la rubrique Articles parus dans l’US

  • Motion de soutien : Pas touche à Charlène
    Le SNES-FSU exige la régularisation de Charlène Mayamba Cosi. Charlène Mayamba Cosi est une jeune femme de 19 ans menacée d’expulsion. Arrivée du Congo enceinte comme mineure isolée en décembre... Lire la suite (4 octobre)
  • Migrants : Droits maritimes bafoués
    L’été s’est encore révélé meurtrier en Méditerranée. Les États européens n’appliquent toujours pas les droits maritimes essentiels et refusent les naufragés secourus. Ces derniers, des enfants en bas âge,... Lire la suite (3 septembre)
  • Enfance : dans les limbes
    La loi Schiappa sur la protection de l’enfance fait l’unanimité... contre elle. Fait rarissime dans un domaine où tous les acteurs œuvrent généralement dans un but commun, les associations... Lire la suite (3 septembre)
  • Lyon : Capitale de l’extrême droite
    Cette image déplorable surgit à nouveau dans les médias. L’annonce par Marion Maréchal de l’implantation de son institut de science politique, la tenue du bureau du FN le 1er juin, sont un symbole.... Lire la suite (5 juillet)
  • Violences policières : manifester est un droit
    En mai dernier, une grenade dite assourdissante arrachait la main d’un militant sur la ZAD de Notre-Dame-des- Landes. Son nom s’ajoute à la longue liste des militants gravement blessés lors de... Lire la suite (5 juillet)